制藥使用灌裝機(jī)定期消毒殺菌的重要性
灌裝機(jī)是中藥口服液生產(chǎn)中常用的生產(chǎn)設(shè)備, 這一組設(shè)備生產(chǎn)多種產(chǎn)品是很普遍的,是制藥行業(yè)中非常重要的設(shè)備,但是在使用時(shí)一定要定期進(jìn)行清洗殺菌消毒,原因如下:
清潔:
清潔的范圍和對(duì)象、責(zé)任人、潔具、清潔劑及消毒劑(名稱、成分、規(guī)格及配制方法、配制的濃度)、存放地點(diǎn);清洗、消毒方法和步驟, 包括清洗時(shí)間、溫度、壓力、清潔劑用量和流量等參數(shù), 清潔過程監(jiān)控記錄;清潔后的檢查要求、干燥和儲(chǔ)存條件、使用前的檢查、潔具的干燥及存放;清潔周期、有效期、超過有效期的清潔處理等。
由于一組配制罐和灌裝機(jī)可能生產(chǎn)多種產(chǎn)品, 這些產(chǎn)品的理化性質(zhì)往往存在差異, 而且清洗劑可能不同以及清潔溶液接觸設(shè)備表面的時(shí)間、溫度、流速及壓力等關(guān)鍵參數(shù)有差別, 因此清洗方法也應(yīng)各不同 。
滅菌:
在中成藥生產(chǎn)過程中,為了降低中藥原料中的生物活性成分在提取、濃縮和干燥等高溫高濕環(huán)境下的降解和損耗,提高藥品療效,藥品生產(chǎn)企業(yè)會(huì)將工藝處方中的部分或全部中藥材、中藥飲片直接粉碎后入藥,制成各種口服固體制劑,便于臨床使用。但是這些原料常常富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),很容易滋生微生物和寄生蟲,直接影響中成藥的質(zhì)量安全。